El medicamento Remdesivir ha mostrado mejoría en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, no ha sido aprobado por la FDA para usarlo como tratamiento del coronavirus.
El doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, anunció este miércoles que el medicamento Remdesivir, de la farmacéutica Gilead Sciences, ha probado ser beneficioso en disminuir el tiempo de recuperación de pacientes infectados con el COVID-19.
“Los datos muestran que Remdesivir tiene un claro y significativo efecto positivo en disminuir el tiempo de recuperación de loso pacientes", dijo Fauci desde la Casa Blanca.
Sin embargo, el medicamento no ha sido aprobado hasta ahora por la Agencia de Medicamentos y Alimentación (FDA, por sus siglas en inglés). El Remdesivir aún no tiene licencia o aprobación en ningún lugar a nivel mundial y aún no se ha demostrado que sea seguro o efectivo para el tratamiento de COVID-19.
El estudio se hizo con más de 1,000 pacientes en diferentes partes del mundo. A un grupo se le administró un placebo y al otro la mencionada droga. El grupo tratado con Remdesivir pudo ser dado de alta en 11 días. El grupo que recibió el placebo permaneció hospitalizado, en promedio, 15.
u003cstrongu003e“Esto ha probado que este medicamento puede bloquear el virus”, sostuvo Fauci.u003c/strongu003e
Más temprano, Gilead Sciences anunció "los importantes resultados del ensayo abierto Fase 3 SIMPLE que evalúa las duraciones de dosificación de 5 días y 10 días del Remdesivir antiviral en una investigación en pacientes hospitalizados con manifestaciones graves de la enfermedad COVID-19".
La empresa reveló que el estudio demostró que los pacientes que recibieron un tratamiento de remdesivir de 10 días lograron una mejora similar en el estudio clínico en comparación con los que tomaron un tratamiento de 5 días.
El comunicado indica que "el tiempo de mejoría clínica para el 50 por ciento de los pacientes fue de 10 días en el grupo de tratamiento de 5 días; y 11 días en el grupo de tratamiento de 10 días".
Más de la mitad de los pacientes en ambos grupos de tratamiento fueron dados de alta del hospital el día 14. En el día 14, el 64.5% de los pacientes en el grupo de tratamiento de 5 días y el 53.8% de los pacientes en el grupo de tratamiento de 10 días lograron la recuperación clínica, añade el comunicado.
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Los resultados clínicos variaron según la geografía. Fuera de Italia, la tasa de mortalidad general en el día 14 fue del 7% en ambos grupos de tratamiento, con un 64% de los pacientes que experimentaron una mejoría clínica en el día 14 y un 61% de pacientes dados de alta del hospital.
Remdesivir es un análogo nucleótido con actividad en un amplio espectro antiviral tanto in vitro como con animales de laboratorio en modelos contra múltiples patógenos virales emergentes, incluido ebola, Marburg, MERS y SARS, explicó Gilead.
"Las pruebas in vitro conducidas por Gilead han demostrado que remdesivir es activo contra el virus que causa COVID-19", añadió. "Ahora se evalúa en múltiples pruebas clínicas, la seguridad y eficacia de remdesivir para el tratamiento de COVID-19".
